米国で中国製ヘパリン被害。
毒入りペットフードに続き、米国で中国製薬品被害。
【米中】ヘパリン投与で4人死亡・・・中国製の薬品成分が原因?FDAが調査を開始[02/15]
1 :壱軸冠蝶φ ★:2008/02/15(金) 11:03:33 ID:??? ?2BP(999)
アメリカ食品医薬品局(FDA)は中国から輸入された血液の抗凝結薬が、激しいアレルギー反応を示し幾つかの死亡例と何百もの症例報告と直結している可能性があるとし調査を開始した。
バクスターヘルスケア社のヘパリンは、いくつかの有効成分を中国で生産している。
ただしFDAやメーカ側もそれが原因として発生したと判断するにはまだ早計だと話している。FDAによるとヘパリンを投与された何人かの患者は生命に危険が及ぶほどのショック症状を示し、呼吸困難や吐き気、嘔吐、多汗、急激な血圧の低下などといった症状が見られたとのこと。FDA職員は薬との直接な関係は不明としながらも、ヘパリン投与後に四人が死亡したと話した。
中国国家食品医薬品局へ問い合わせても回答は得られなかった。
近年中国は輸出で食品材料と同様、調剤成分の分野も活発化し主要な輸出業者となった。中国の貿易統計を引用したドラッグビジネスニュースによれば、ヘパリンとその成分に関する中国の輸出は2007年の前半だけで、前年同期間より13.7%増加し計5780万ドルに達したと報じている。
公表では広州だけでも49の会社がヘパリンとその成分を輸出しているとのこと。
バクスター社は月曜日にヘパリンの複数回投与用瓶の製造を停止したと発表した。ヘパリンは注射薬で、ブタの腸から作られる。心臓のバイパス手術やその他の外科手術において危険な血液の凝固を防ぐために用いられる。バクスター社によると、全米で使われるヘパリンの半分は同社が製造しているとの事。
バクスター社のスポークスウーマン、エリン・ガーディナーによると製造元は30年以上ヘパリンを製造しており、バクスターに対しても20年以上供給を続けてきたと話している。また中国でのプラントはこの数年稼動を続けてきていたとの事。
バクスター社は去年米国内の製造元施設と、中国のプラントを検査し双方で良好な成績を出したと言っている。政府職員の話によれば、FDAは中国国内のプラントについては検査をしていないと話した。
ソース:ロサンゼルスタイムス(依頼スレ91さんの依頼で記者が英文記事を翻訳)
http://www.latimes.com/business/la-fi-baxter14feb14,1,6817997.story?ctrack=1&cset=true
米国では大騒ぎになっているもよう。まだ因果関係は確定していないが、調査結果は日本でも報道してほしいなぁ。
中国当局は、また「騒ぎすぎ」と神経逆なでコメントするかな?と思ったら
583 :日出づる処の名無し sage :2008/02/27(水) 19:12:10 ID:jchP5NwN
<中国製ヘパリン事件続報:中国SFDA「輸入薬品の安全性チェックは輸入国の責任」>
ttp://ap.google.com/article/ALeqM5hWgGiNdCZNVSuZPlkQ38lLrPnAJQD8V2GKNG0
China SFDA: Buyers Must Vet Drug Safety By ELAINE KURTENBACH – 3 hours ago
(AP)
中国の食品医薬品管理当局は水曜日に記者会見でアメリカで起こっている中国製ヘパリン薬害事件についてコメントした。
"We attach high importance to this," the agency said in its first comment on the
heparin recall. SFDA officials have not responded to repeated inquiries about the
case.「我々はこの事件を重要視している」But the SFDA said that based on international practice, "safeguarding the legality,
safety and quality of raw materials imported for use in pharmaceuticals is the
responsibility of the importing country."
「国際的慣行に従って、医薬品の法的な安全性確保、品質の管理についていえば、原材料を中国から輸入したのであれば、その薬品の安全性の管理責任は輸入した側にある」(後略)
どひゃーヽ(*ω。)ノ コケッ
毒ギョーザ事件で「日本企業に問題がある」と責任そらしをしたことと同じだから、ある意味言動に一貫性があるわけか。
ヘパリンは日本では少量輸入しているらしいが、中国製の漢方薬ややせ薬で死者まで出たのだから、認可薬でも怖いよ。
31日付米ニューヨーク・タイムズは、中国の化学メーカーが生産する医薬品原料が、中国政府による成分確認や検査を受けずに輸出されていると報じた。
同紙は独自の調査報道で、「中国の化学メーカーは最低限の薬品生産工程の基準も満たしておらず、検証なしで輸出を行っているほか、成分を偽っている」と指摘した。薬品の中心成分までもが別の開発途上国で生産されており、インターネット販売のほか、安価な医薬品を求める米国などの市場向けに出荷されているというのだ。
今回、イタリアのミラノで開かれた薬品展示会には、医薬品原料を輸出する中国の化学メーカー82社が出展したが、中国の国家食品薬品監督管理局による認可を受けた企業は1社もなかった。こうした企業は音楽やワイン、マッサージ椅子などで来場者をもてなし、薬品の商談を進めていたという。
展示会に出展した中国企業の中には、違法な研究施設にステロイドを供給していたとして米当局に起訴された企業や特許侵害で駐在員が逮捕された企業も含まれていた。
同展示会に出展したオリエント・パシフィック・インターナショナルという中国企業のオーナーは、 会場に姿を見せることができなかった。統合失調症、前立腺がん、血栓症、アルツハイマー病などに効果があるとする偽造薬品を販売した罪で、ヒューストンの刑務所で服役しているためだ。
同紙は中国内の薬品成分に対する規制には問題点があると指摘した。製薬会社は食品薬品監督管理局による監督を受けるが、化学メーカーは生産品目が肥料から触媒までと多様なため、複数の機関による監督を受ける。問題は、化学メーカーが医薬品原料の生産に参入しても、検査が1度も行われていないことだ。食品薬品監督管理局の当局者は「化学メーカーを検査したことはない。われわれに管轄権はない」と話したという。
こうした中、無錫金麗潔国際貿易という化学メーカーは、186種類の薬品を販売していると広告するなど、薬品の製造、販売にいかなる規制も受けていなかった。同当局者は「これは明らかに違法だ」と指摘した。
また、出展した中国の国有企業2社はかつて、医薬品原料と成分を誤記して劇薬を輸出し、ハイチとパナマで約200人が死亡するという事態を招いたことがある。中国政府もこの事件を契機に規制の問題点を認識したが、化学メーカーに薬品輸出を中断させることはできなかった。
同紙は、中国は現在、150カ国に医薬品原料を輸出していると指摘した上で、一見安全に見える米国でも、食品医薬品局(FDA)がどれだけ消費者の安全を保護できているのか、米議会で懸念が高まっていると伝えた。
NEWSIS/朝鮮日報JNS
中国人て、ほんとに儲かればなんでもいいのね。言葉も出ない。
かたや偽札偽タバコの北朝鮮は偽物に目鼻が効くらしくw、中国製は信用していない。
1 :窓際非国民(070712)φ ★:2007/07/11(水) 23:30:19 ID:???
北朝鮮、期限切れ薬の支援要請=「中国製は偽物多い」と韓国に北朝鮮の赤十字会が今年2月に韓国の製薬業界団体に対し、使用期限が切れた医薬品の支援を要請する文書を送っていたことが11日、分かった。韓国の通信社・聯合ニュースによると、文書では「中国から入ってくる薬はわれわれの体質に合わず、偽物が多い」として韓国製の医薬品支援を求めている。
製薬業界団体によると、北朝鮮側は期限切れの薬を使って何らかの問題が発生した場合は「北朝鮮側がすべて責任を取る」として、使用期限が6カ月から1年過ぎた医薬品の支援を要請。
抗生物質や結核、風邪などの薬が必要だとしている。
これに対し、製薬団体は「医学的な問題が発生する可能性もあり、期限切れの薬を送ることはできない」と拒否しているという。北朝鮮が韓国側にこうした要請をしたのは昨年に続き2回目で、国内の医薬品不足の深刻さを浮き彫りにしている。【ソウル11日時事】7月11日20時1分配信 時事通信
http://headlines.yahoo.co.jp/hl?a=20070711-00000159-jij-intリンク切れ
中国製を使うくらいなら、期限切れのほうがはるかにマシ、、か。
チューゴク、オワタorz
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今度は、中国産ニンジンから基準値超す農薬「トリアジメノール」が出たって。地産地消の「チャイナフリー」店ができたら流行るだろうな。高くてもそっちに行くよ。
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